Создатели таблеток от COVID-19 хотят превзойти Merck и Pfizer

(Рейтер) Пока Merck & Co и Pfizer Inc готовятся сообщить результаты клинических исследований экспериментальных противовирусных лекарств от коронавируса, конкуренты выстраиваются в очередь, чтобы предложить свои собственные, по их мнению, более мощные и удобные пероральные препараты. Компании Enanta Pharmaceuticals, Pardes Biosciences, японская Shionogi & Co Ltd и Novartis AG сообщили, что разработали противовирусные препараты, которые непосредственно воздействуют на коронавирус, при этом избегая таких потенциальных недостатков, как необходимость принимать несколько таблеток в день.

Эксперты-инфекционисты подчеркивают, что профилактика COVID-19 путем широкой вакцинации остается лучшим способом борьбы с пандемией. Однако, по их мнению, эта болезнь останется с нами надолго, поэтому для ее лечения потребуются более удобные лекарства.

"Нам нужны пероральные альтернативы для подавления этого вируса. Болеют люди, которые не привиты, люди, чья защита от вакцины ослабевает, и люди, которые не сделать прививку", - сказал доктор Роберт Шули, профессор инфекционных заболеваний в Калифорнийском университете в Сан-Диего.

Компании Pfizer и Merck, а также их партнеры Atea Pharmaceuticals и Roche AG сообщили, что могут подать заявку на одобрение чрезвычайного использования их противовирусных таблеток от COVID-19 уже в этом году. Их конкуренты отстают как минимум на год. Компания Pardes начала раннюю стадию клинических исследований в прошлом месяце, Shionogi планирует начать масштабные клинические испытания к концу года, Enanta намерена начать тестирование на людях в начале 2022 года, а Novartis все еще тестирует свои таблетки на животных. Генеральный директор американской фармкомпании Enanta Джей Лули считает, что новое применение старых лекарств, первоначально разработанных для лечения других вирусных инфекций, вполне допустимо. Однако неизвестно, насколько мощными они окажутся против COVID-19 и как они будут воздействовать на легочную ткань, где развивается вирус.

Риск заключается в том, что "если не приложить больших усилий... мы просто потеряем время", сказал Лули.

Разработка противовирусных препаратов - сложная задача, поскольку они должны воздействовать на вирус уже после того, как он распространился в человеческом организме, при этом не повреждая здоровые клетки. Кроме того, для достижения максимальной эффективности такое лекарство нужно принимать уже на ранней стадии заболевания.

В настоящее время антитела, вводимые внутривенно и инъекционно, являются единственными утвержденными методами лечения не госпитализированных пациентов с COVID-19.

Эффективное и удобное лекарство от COVID-19 могло бы продаваться на сумму более чем $10 миллиардов в год, согласно недавней оценке Jefferies & Co. Компания Merck заключила контракт с правительством США, согласно которому цена за курс лечения противовирусным препаратом молнупиравир составит $700.

В ПОИСКАХ ПРОСТОГО ЛЕЧЕНИЯ

В настоящее время изучается несколько классов противовирусных препаратов. Ингибиторы полимеразы, такие как препарат компании Atea, впервые разработанный для лечения гепатита С, призваны нарушить способность коронавируса к самокопированию. Существуют также ингибиторы протеазы, такие как таблетки компании Pfizer, которые предназначены для подавления фермента, нужного вирусу для размножения на ранних стадиях жизненного цикла.

Исследователи пытаются остановить процессы, "которые позволяют вирусу создать фабрику размножения", говорит Юри Лопатин, генеральный директор компании Pardes, которая также разрабатывает ингибитор протеазы COVID-19.

Молнупиравир, разработанный компанией Merck совместно с Ridgeback Biotherapeutics, в свое время рассматривался как лекарство от гриппа и действует путем внесения ошибок в генетический код вируса.

Компания Merck представила данные, которые показывают, что препарат не может вызывать генетические изменения в клетках человека. Однако мужчины, участвующие в испытаниях, должны воздержаться от гетеросексуальных половых контактов или согласиться на использование контрацептивов.

Пока не будут получены результаты репродуктивных токсикологических исследований, "неизвестно, есть ли потенциальное влияние препарата на сперму", сказал руководитель исследовательского отдела Merck Николас Картсонис.

И молнупиравир, и таблетки компании Pfizer следует принимать каждые 12 часов в течение пяти дней. Препарат компании Pfizer необходимо сочетать с ранее разработанным противовирусным препаратом ритонавиром, который усиливает активность ингибиторов протеазы, но может вызывать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта и мешать приему других лекарств.

"Добавление дополнительного препарата для того, чтобы лекарство, которое вы принимаете, было эффективным, доставляет неудобства", - сказал Шули.

Компания Pfizer сообщила, что низкая доза ритонавира поможет ингибитору протеазы оставаться в организме более длительное время и в более высоких концентрациях.

Enanta, выпустившая в партнерстве с AbbVie Inc лекарство от гепатита С, проверила свою базу противовирусных соединений в начале 2020 года. В результате фармпроизводитель решил разработать новый ингибитор протеазы, который нацеливается на фермент, играющий жизненно важную роль в способности коронавируса и его разновидностей к распространению. По словам Лули, препарат будет тестироваться путем однократного ежедневного приема без усиления ритонавиром. Лопатин сказал, что лекарство от Pardes предполагает прием один или два раза в день, и компания изучает вопрос о том, есть ли необходимость сочетать его с ритонавиром. "Мы не думаем, что нужно будет использовать дополнительные препараты", - сказал он.

Компания Gilead все еще работает над пероральной формой ремдесивира, который также был изначально разработан для лечения гепатита С и в настоящее время является единственным противовирусным препаратом, одобренным для лечения COVID-19.

(Дина Бизли. Перевела Диана Кравец. Редактор Анна Козлова)